Линия по приготовлению и фасовки супозиторной массы
Линия по приготовлению супозиторнои массы, ее расфасовке, запайки, резке на ячейки из пяти суппозиториев и маркировке состоит из следующих узлов:
– реактора, рабочим объемом – 5 л, (во время процесса приготовления и фасовки, при непрерывном перемешивании, в реакторе автоматически поддерживается заданная температура);
– дозирующего узла, который подсоединяется непосредственно к сливному штуцеру в днище реактора, что минимизирует объем несливаемого остатка суппозиторной массы, и исключает ее застывание;
– ленто-протяжного механизма,
– узла запайки;
– узла охлаждения;
– узла резки,
– принтера;
– пульта управления.
Принцип работы данной линии заключается в следующем:
Сначала в реакторе выполняется приготовление супозиторной массы. По готовности массы к фасовке, оператор включает ленто-протяжный механизм и дозирующий узел линии и начинает подавать в столик загрузки линии отрезки ленты длиной по 500 мм, со сформированными ячейками, в которых остается открытым для наполнения верхнее отверстие. Эти ленты дискретно перемещаются на позицию наполнения, на которой готовая суппозиторная масса из реактора, с помощью дозатора, через съемкую иглу-насадку, дозировано подаеться в ячейки.
После заполнения ячеек, лента автоматически, при выключенных узлах запайки, резки и маркировки перемещается на столик выгрузки, откуда оператор вручную переставляет ее в специальную кассету, вместимостью 20 лент (600 ячеек, или будущих суппозиториев).
Кассету с лентами на некоторое время помещают в холодильник для охлаждения. После чего, ленты с затвердевшими суппозиториями, снова устанавливаются оператором в стартовую позицию ленто-протяжного механизма через столик загрузки и при выключенном дозирующем узле последовательно-дискретно перемещаются на позиции запайки, охлаждения и последующей нарезки упаковок по 5 шт. В промежутке между запайкой и нарезкой, при помощи струйного принтера, на каждую ячейку из пяти суппозиториев наносятся переменные данные: № серии и срок годности.
Управление работой всех узлов и механизмов линии, осуществляется с пульта управления, оснащенного PLC-панелью. Линия комлпектуется всеми необходимыми документами для ее эксплуатации: паспорт, техническое описание, инструкции по монтажу, наладке и эксплуатации, сертификаты на использованные материалы, а также полный пакет технической и квалификационной документации с протоколами FAT / SAT и IQ / OQ, что позволяет использовать линию как лабораторную для крупных фармацевтических предприятий, так и в малых и средних предприятиях, как промышленную.
Производительность, суппозиториев в час | до 1000 |
Объем дозы суппозитория, мл | от 1-го до 3-х |
Рабочий объем реактора, л | 5,0 |
Оснащение реактора | якорная мешалка и донный гомогенизатор |
Рубашки реактора | теплообменная с ТЭН и теплоизолирующая |
Скорость вращения мешалки, об/мин | от 0 до 60 |
Скорость вращения ротора гомогенизатора, об/мин | от 0 до 10 000 |
Параметры сети, В | 220 |
Установленная мощность, Вт: | |
привода мешалки | 100 |
привода гомогенизатора | 400 |
привода лентопротяжного механизма | 120 |
ТЭН-ов в т/о рубашке реактора | 2 х 500=1000 |
ТЭН-ов узла запайки | 2х100=200 |
системы управления | 100 |
принтера | 90 |
Суммарная установленная мощность, Вт | 2010 |
Расход сжатого воздуха, м3/час, не более | 3,0 |
Давление сжатого воздуха, бар | 4,0÷6,0 |
Материалы изготовления частей и узлов: | |
контактирующих с продуктом | н/ж сталь 316 L AISI |
не контактирующих с продуктом | н/ж сталь 304 AISI |
скребков рамной мешалки | тефлон (фторопласт 4) |
Чистота обработки поверхностей, Ra: | |
внутренних | ≤ 0,40 зеркальная полировка |
наружных | ≤ 0,63 зеркальная полировка |
Уплотнения валов мешалки и гомогенизатора | торцевое одинарное |
Габаритные размеры, мм | |
длина | 1300 |
ширина | 560 |
высота | 770 |
Масса (без принтера) кг | 105 |